Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) отклонила запрос о регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» для экстренного применения. Обращение было направлено РФПИ и компанией Uniao Quimica.
Причиной отказа стало несоблюдение отдельных требований. Документы, включая запрос на регистрацию, возвращены в лабораторию Uniao Quimica.
«Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям»,— говорится в официальном сообщении Anvisa.
Как пояснил регулятор, одна из причин — отсутствие разрешения на проведения третьей фазы клинических испытаний. Запрос на их проведение РФПИ подал в конце декабря. Обычно эта процедура занимает не более 72 часов, но агентство запросило дополнительные сведения.
Ранее «Мойка78» сообщала, что Uniao Quimica планировала использовать 10 млн доз вакцины «Спутник V».
VK
OK
Telegram
Дзен