В Москве приступили к третьей фазе клинического исследования «подростковой» вакцины от COVID-19 «Спутник М». Участниками станут три тысячи детей. Новый препарат разработан на основе «Спутника V», но имеет меньшую дозировку. Подробнее — в материале Мойки78.
На базе 10 столичных поликлиник и двух детских больниц стартовала третья фаза испытаний вакцины от коронавируса для подростков. Участниками клинического исследования станут три тысячи детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Как сообщила заммэра Анастасия Ракова, 8 ноября начался медицинский осмотр первых участников, его прошли уже 208 подростков, а 10 ноября первым 18 ребятам сделали прививки. Ее слова приводятся на портале мэра и правительства Москвы. На протяжении всего исследования подростки должны вести дневник самочувствия в специальном мобильном приложении. Также врачи будут постоянно наблюдать за состоянием участников.
Отметим, что летом этого года разработчики НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи приступили к первой и второй фазам исследований, которые продлятся год. Согласно предварительным результатам, вакцина безопасна и эффективна.
«Спутник М» — это та же самая двухкомпонентная вакцина «Спутник V», но в меньшей дозировке — 1/5 от взрослой. Во время третьей фазы исследований планируется, что 2,4 тысячи подростков получат вакцину, еще 600 — плацебо (безвредное вещество, приготовленное в виде лекарства, но не обладающее лечебными свойствами и проявляющее свой эффект на основе самовнушения пациента). Дети будут разделены на группы по случайной выборке: ни они сами, ни их родители, ни врачи не будут знать, в какую группу попадет каждый из участников. Тем, кто получил плацебо вместо «Спутника М», это будет сообщено после исследования, а после их привьют по-настоящему.
Подростки должны будут посетить исследовательский центр им. Гамалеи семь раз: для осмотра и сдачи анализов, для двух этапов прививки, а также на 28-й, 42-й, 90-й и 180-й день после вакцинации.
Напомним, что в России официально зарегистрировано 5 препаратов против коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак». Но все они предназначены для лиц старше 18 лет.
Ранее Мойка78 сообщала, чем отличаются антитела после ковида и вакцинации.
VK
OK
Дзен
MAX