Правительство РФ утвердило требования для назначения лекарств не по инструкции. Соответствующее постановление подписал председатель Михаил Мишустин.
Эти изменения касаются препаратов, применяемых офф-лейбл, то есть тех, что используют по показаниям, не утвержденным профильными органами и не упомянутым в инструкции по применению. Для этого они должны соответствовать одному из двух требований, пишет РИА Новости.
Первым условием является клиническое подтверждение эффективности и безопасности лекарств в научных журналах. Второе заключается в обосновании в рекомендациях, принятых международными организациями. Препараты по офф-лейблу могут применяться в других дозировках, по другим показаниям или назначаться более широкой возрастной группе пациентов.
Ранее Мойка78 сообщила, что Росздравнадзор объяснил необходимость маркировки препаратов. Предполагается, что она должна предотвращать кражи лекарств.
VK
OK
Telegram
Дзен