На встрече с президентом Владимиром Путиным глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова сообщила подробности разработки вакцины от рака. Ее могут начать применять на пациентах уже в 2025 году.
Мойка78 рассказывает, что известно об онковакцине, способна ли она защитить от всех видов рака, когда лекарство поступит в массовое производство и существует ли в мире аналогичный препарат.
Персонализированное лекарство
Четыре центра ФМБА во главе с Центром физико-химической медицины разработали технологию определения мутаций, которые и вызвали опухоль в организме у конкретного человека, выделения неоантигенов, которые распознаются иммунной системой человека.
По словам Скворцовой, внутри этих антигенов происходит выделение пептидных фрагментов. Они и являются для иммунной системы сигналом. Затем происходит синтез выбранных пептидов, который включает иммунную систему и направляет ее на опухоль.
Эксперименты на животных
Для эксперимента выбрали животных с самой злокачественной аденокарциномой кишечника, рассказала Скворцова. При введении разработанной вакцины резко замедлилось развитие опухоли, а в случаях, где образование уже есть, его объемы сократились на 75-80%.
В результате животные не умирали. Таким образом опухоль можно контролировать.
Побочные эффекты
Специалисты ФМБА сумели видоизменить введение мРНК-вакцины, используя специальные биотехнологические приемы. Таким образом побочные действия фактически обнулились.
Сроки
Путин поинтересовался у главы ФМБА, когда вакцину можно будет применить на пациентах. Со слов Скворцовой, требуется еще примерно год, чтобы обеспечить полную безопасность лекарства для человека. Но это все равно будет прорывом, подчеркнула она. Вкалывать препарат людям, предварительно, можно будет в 2025 году.
Трехлетний цикл исследований лекарства от рака позади. Но параллельно продолжаются исследования других локализаций раковых опухолей. В частности, меланомы, рака кожи и злокачественного новообразования головного мозга — глиобластомы.
Стоимость
Такие же разработки онковакцины идут и на Западе. При этом там препарат применяют в рамках клинических исследований.
Биолог, профессор Университета Джорджа Мэйсона Анча Баранова в разговоре с «Российской газетой» сообщила, что примерная стоимость курса лечения может составить 1,5-2 млн рублей в России и от 200 тысяч до 400 тысяч долларов в США. С ее слов, цена препарата определяется не столько стоимостью реактивов и затратами труда на ее изготовление, сколько размерами регуляторно-бюрократической надстройки над биофармой.
Исследования на Западе
Препарат на основе мРНК для борьбы с раком кожи (меланома) продолжает испытывать американская компания Moderna. Свою вакцину она создавала на основе анализа опухолей после их удаления у пациентов. Таким образом лекарство «учит» иммунную систему определять и уничтожать мутации в раковых клетках.
Новая вакцина Moderna в ходе предварительных испытаний сумела вдвое снизить риск рецидива и смерти среди пациентов. Впереди у лекарства третья фаза испытаний.