Правительство РФ утвердило требования для назначения лекарств не по инструкции. Соответствующее постановление подписал председатель Михаил Мишустин.

Эти изменения касаются препаратов, применяемых офф-лейбл, то есть тех, что используют по показаниям, не утвержденным профильными органами и не упомянутым в инструкции по применению. Для этого они должны соответствовать одному из двух требований, пишет РИА Новости.

Первым условием является клиническое подтверждение эффективности и безопасности лекарств в научных журналах. Второе заключается в обосновании в рекомендациях, принятых международными организациями. Препараты по офф-лейблу могут применяться в других дозировках, по другим показаниям или назначаться более широкой возрастной группе пациентов.

Ранее Мойка78 сообщила, что Росздравнадзор объяснил необходимость маркировки препаратов. Предполагается, что она должна предотвращать кражи лекарств.