Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) отклонила запрос о регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» для экстренного применения. Обращение было направлено РФПИ и компанией Uniao Quimica.
Причиной отказа стало несоблюдение отдельных требований. Документы, включая запрос на регистрацию, возвращены в лабораторию Uniao Quimica.
«Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям»,— говорится в официальном сообщении Anvisa.
Как пояснил регулятор, одна из причин — отсутствие разрешения на проведения третьей фазы клинических испытаний. Запрос на их проведение РФПИ подал в конце декабря. Обычно эта процедура занимает не более 72 часов, но агентство запросило дополнительные сведения.
Ранее «Мойка78» сообщала, что Uniao Quimica планировала использовать 10 млн доз вакцины «Спутник V».